美国FDA就某些未经美国(NIOSH)批准的中国生产的口罩重新发布紧急使用授权
信息来源: FDA
2020/10/15
当地时间10月15日，美国食品药品管理局(FDA)就某些未经美国疾病防控中心(CDC)和国家职业安全卫生研究所(NIOSH)批准的中国生产的口罩重新发布紧急使用授权。
根据2020年6月6日版本的紧急使用授权，口罩如满足先前制定的三项资格标准的任何一项即被批准。重新发布的紧急使用授权立刻生效，不再包括那三项资格标准，即美国食品药品管理局不再受理请求，也不再增加被批准口罩的清单—即附录A。
美国食品药品管理局认识到口罩仍然短缺，为根据需要提供额外供应量，FDA重新发布紧急使用授权，继续紧急使用授权那些已经被包括在附录A的口罩型号。
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