美国市场乳制品监管通报

FDA 8/8/22 

       位于加州的食品服务企业Lyons Magnus LLC近期宣布召回该企业生产的53款乳制品。该53款产品存在潜在的微生物污染风险,如存在克罗诺杆菌等污染源。虽然克罗诺杆菌感染的案例非常少见,但感染后会呈现发烧、呕吐或尿路感染等症状,并且免疫力低下者比普通人更易感染。FDA提醒消费者停止使用涉事产品,目前暂时没有因服用相关产品导致感染的案例。

        FDA对于美国国内及进口食品的管控十分严格,一旦发现存在违规行为,处罚措施严厉,包括扣留、就地销毁和召回等措施。食品企业一旦违反FDA的规定,还会对该企业未来销往美国的产品产生不良影响。特别针对中国食品出口企业,受08年三聚氰胺事件影响,FDA至目前为止都不允许中国任何企业向美国出口乳制品,并且该规定范围已由婴儿乳制品扩展至成人乳制品。FDA于今年4月更新的进口警报99-30中规定,对于中国出口至美国的乳制品及附属产品和一切含有牛奶成分的产品,FDA对此有无需检验自动扣留的权利。例如,今年1月份一家名为Anhui Shunxin Shengyuan Biological Food Co.,Ltd的中国食品企业由于其烘焙产品中含有牛奶成分被执行未经检验自动扣留。

        今年的雅培奶粉事件也导致美国暂时关闭了其他国家向美国出口婴幼儿奶粉产品的通道,但美国仍旧允许部分国家的成人乳制品的进口。

        对于计划向美国出口成人乳制品的海外企业而言,除了需要完成最基本的FDA食品工厂注册、指定美国代理人、正确标识标签之外,FDA对不同国家的监管要求存在明确的不同要求,比如,位于加拿大的乳制品企业,FDA规定其必须提交能证明其产品原料来自加拿大的证明资料。如果乳制品出口企业位于加拿大以外的国家,则企业还需要向美国农业部(USDA)申请通行证,只有在获取USDA通行许可的前提下,才能进口,如缺少此类材料,则会存在产品入关时无法清关、产品被拒的风险。

        中检芝加哥提醒计划向美国出口乳制品的生产企业和美国的乳制品进口商关注如上事宜,中检芝加哥提供相关咨询服务,以帮助乳制品企业避免上述风险,完成企业进口前期的准备工作,欢迎与我们联系。

参考链接:

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/lyons-magnus-voluntarily-recalls-53-nutritional-and-beverage-products-due-potential-microbial

https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_401.html