警报编号：# 99-29

发布日期：2021年6月24日

警报类型：不未经检验自动扣留（DWPE）

2021年6月24日，美国FDA发布了更新后的“进口警报99-29”《因含三聚氰胺及/或三聚氰胺类似物针对所有中国用于动物或人类食用的植物蛋白食品实施不经检验自动扣留措施》。

该项更新发布以后，引起了行业内的广泛关注。中检芝加哥就该警报及其相关更新方面的重要信息进行分析解读，以供中国相关出口食品企业参考。“进口警报99-29”的实施不仅会对植物蛋白制品企业的出口产生重大影响，对所有中国食品企业生产的含有植物蛋白成分的产品都有同样的不可忽视的影响。中检芝加哥公司呼吁相关出口企业高度重视，并积极采取应对措施，及时了解FDA和美国海关的放行政策，以免因FDA实施的自动扣留措施对企业出口产生不必要的巨额经济损失。

自2007年美国宠物食品污染事件暴发以来，美国一直在监测食品中尤其来自中国的食品是否含有三聚氰胺成分。三聚氰胺是主要限用于商业和工业应用的化合物，FDA明确规定不准许将其作为任何人类及动物食品添加剂使用。2008年中国婴儿奶粉三聚氰胺污染事件之后，美国FDA更是对所有中国生产的奶制品列入了禁止名单，并采取了更严格的检查。时至今日，FDA对三聚氰胺的警惕仍未减少。

FDA的进口警报常见的主要分为两种，第一种是针对特定生产商或发货人的警报，即我们熟知的红名单，另一种警报类型是针对国家或地区范围的国家级进口警报。在第一种警报情况下，如果FDA检查出海外企业存在食品安全隐患或有悖法规现象，会将涉事企业列入红名单，红名单被视为有明确违规证据的违禁名单，一旦被列入其中，FDA有权对该企业出口的所有产品进行不经检验自动扣留。在第二种警报情况下，FDA有权对特定国家或地区提供的产品实施不经检验自动扣留，除非企业加入FDA绿名单中，否则不予豁免。

自2013年至今，进口警报99-29下共有33家企业符合豁免条件，其中有6家企业在本年度加入。中检芝加哥在此特别提示，该名单是豁免于国家级进口警报的企业名单，相关中国食品企业如计划向美国出口该类型食品，需要有额外的准备工作，企业在出口前需要申请加入绿名单或申请移除黑名单。

具体操作为首先应向FDA提交企业针对此类警报所采取的预防控制措施，纠正措施及一系列可能出现问题后的解决方案。FDA要求请愿方能够提供足够的材料来证明企业上述措施得以实施并能有效控制及解决问题。同时，企业需要提供5批次以上无违规记录。国家或地区级别的红名单则需要该地区或某制造商提供12批次无违规记录。

如果已被执行了未经检验自动扣留则需要向FDA出具每批次产品的第三方检验报告来证明产品的合规性。FDA一般不承认企业私有的实验室或不符合标准的实验室出具的检验报告。此外，如实验室未按照FDA指定的检测方法执行检验，亦不被认可。如果企业不能提供产品完整的合规文件，其产品将会被拒绝入境。

中检芝加哥提示您，如果企业涉及到上述相关问题，请及时联系FDA行动通告中的合规官员，委托专业机构协助解决问题，以免产生不必要的经济损失。