美国FDA进口警示16-127: “对于含有氯霉素的甲壳类水产品执行不经检查进行扣留（DWPE）”
信息来源: 美国FDA官网
2020/9/9
美国食品药品监督管理局（FDA）在2020年9月9日修改更新了名为“对于含有氯霉素的甲壳类水产品执行不经检查进行扣留（DWPE）” 的进口警示＃16-127。FDA使用进口警示对来自国外的食品执行美国食品安全的法规，并会根据其需要更新和修改进口警示。
该进口警示的原因是在进口的甲壳类水产品中发现可以危害健康的氯霉素。氯霉素是一种广谱抗生素，在美国已被禁止用于生产食物的动物产品上，抗生素仅被用于治疗某些严重和可能危及生命的感染病，目前尚无人能够确定氯霉素的安全暴露水平。氯霉素还被怀疑是致癌物质，并可能影响人类的生殖系统。
被列入该进口警示名单内的7个国家包括巴西 、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、委内瑞拉、越南。中国有11家分别位于上海、湖北、福建、浙江、广东的食品出口企业被列入，涉及相关的水产品为虾、螃蟹、和小龙虾。
为了确保根据本进口警示下被不经检查而扣留货物的放行，货物的所有人、收货人和/或另一负责方应提供被扣留产品代表性样品的私人实验室分析结果，该结果应表明该产品不含氯霉素，而第三方实验室可以使用任何FDA 可接受的方法进行检测。
关于如何申请从这个红色警示名单中移除, 相关企业可以参考FDA监管程序手册（Regulatory Procedures Manual，RPM）第9-8章“不经检查进行扣留（DWPE）”。如果相关公司和/或其代表希望要求从不经检查进行扣留的警示名单中移除，应将支持该请求的所有相关信息发送至以下地址：
Food and Drug Administration
Division of Import Operations
12420 Parklawn Drive, ELEM-3109
Rockville, MD 20857
或通过电子邮件发送至：Importalerts2@fda.hhs.gov
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