FDA就进口违规行为向多家位于纽约、密歇根和加利福尼亚的公司发出警告
FDA 7/13/2021
作为FDA执法工作的一部分，美国食品药品安全局会在其管控下给违反法规的公司发放警告信。通常很多警告信都是在寄出数周或数月后才向公众公开。公司管理者有15日的时间来整改并回复FDA。FDA在发现问题后往往会给公司几个月到几年的时间来纠正问题，如果仍未整改，则会发出警告信予以惩治。 FDA经常会在编辑（隐藏）警告信的部分内容后以供公众查看。
Rong Shing Trading NY Inc.
布鲁克林，纽约
位于纽约的一家食品进口公司因其多款产品未创建外国供应商验证计划（FSVP）而引起了FDA的注意。
在2021年6月15日寄出的警告信中，FDA描述了其在2021年3月9日进行的远程外国供应商验证计划检查活动。在检查过程中，FDA发现该公司违反了FSVP的多项法规，并给予了483a 表格。该公司的重大违规活动如下：
- 该公司没有制定、维护和遵循外国供应商验证计划。 具体来说，他们没有为其进口的任何食品制定、维护和遵循 FSVP计划，违规的产品包括以下：
混合糖果和 Glam Day 棒棒糖
- 该公司没有在进口产品之前为每个外国供应商开展，记录（或获取）21 CFR 1.506(e)(1)(i) 至 (iv) 中列出的任何一项供应商验证活动的要求。具体而言，他们也没有为其进口的干黑木耳制定外国供应商验证活动。
完整的FDA警告信可以在此查看：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/rong-shing-trading-ny-inc-614474-06152021
Sobh Import Inc.
迪尔伯恩,密歇根州
位于美国密歇根州的一家食品进口公司在2020年6月8日收到来自FDA的警告信。信中FDA描述了其在2020年3月22日至3月29日进行的远程外国供应商验证计划检查，以及检查过程中发现的违规活动，并在结束后向该公司发出了483（a）表格。
该公司的重大违规活动如下：
- 该公司没有制定、维护和遵循外国供应商验证计划。 具体来说，他们没有为其进口的任何食品制定、维护和遵循 FSVP计划，违规的产品包括以下：
（xxx）公司生产的Lokum 饼干
（xxx）公司生产的糖衣开心果
（xxx）公司生产的小豆蔻牛轧糖
完整的FDA警告信可以在此查看：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/sobh-import-inc-614391-06082021
Kuiyi International Inc.
安大略，加利福尼亚
位于美国加利福尼亚州的一家食品进口公司在2021年6月29日收到来自FDA的警告信。信中FDA描述了其在2021年2月11日至3月5日进行的远程外国供应商验证计划检查，以及检查过程中发现的违规活动，并在结束后向该公司发出了483（a）表格。
该公司的重大违规活动如下：
- 该公司没有制定、维护和遵循外国供应商验证计划。 具体来说，他们没有为其进口的任何食品制定、维护和遵循 FSVP计划，违规的产品包括以下：
（xxx）公司生产的焗米片
（xxx）公司生产的Unif金柑绿茶
（xxx）公司生产的Unif Sneaking around茶
（xxx）公司生产的薯片
完整的FDA警告信可以在此查看：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/kuiyi-international-inc-614706-06292021