2020/10/16 美国FDA

FDA提出了部分食品需要建立额外的可追溯要求（现有法规之外的要求）。食品可追溯性规则可以帮助美国FDA快速识别掺假食品的来源和接收方，以进一步预防食品安全问题，比如预防食源性疾病的爆发，减少不利于健康或导致死亡后果的生命安全威胁。该提案是美国FDA “智能食品安全新时代蓝图（New Era of Smarter Food Safety Blueprint）”的关键组成部分。此项提议将在《联邦公报》上发表120天，以征询公众意见。FDA在收集意见之后将在《联邦公报》上发布第二份通知，说明是否进行改动并阐述原因。

根据食品可追溯清单（FTL）中的要求，所列食品范围包括奶酪、带壳蛋、绿叶蔬菜、部分瓜类、部分水果、鲜切水果和蔬菜、部分海产品、熟食沙拉等。除此之外，也包括做为成分列入其中的各类食品。

该提案的核心是食品可追溯性清单（FTL）中所列食品的生产商，加工商，包装商或保存食品方建立和维护关键跟踪事件（CTE）的相关记录，尤其关键数据元素（KDE）记录。提案虽仅适用于食品可追溯性清单所列食品，但也试图适用于所有FDA监管的食品。FDA鼓励行业内自愿参与上述规定。

FDA要求对食品供应链中关键事件（CTE）进行记录和维护，实现更科学的可追溯性要求，要求种植、运输、接收等环节除一般记录外，还需建立和维护额外的关键数据元素（KDE）。此外，值得注意的是，在有关食品的变动（Transformation）上也需要建立关键数据元素记录，即清单上的食品在供应链环节中的改动，包括包装、标签和生产过程的变动，比如食品成分混合、改良、重新包装等，但不包括单成分或单一配料食物的初始包装或食物的初始制作。

此项提案体现了美国FDA对食品安全的高度重视，生效后将通过FDA《食品安全现代化法》(FSMA)第204(d)条执行。美国FDA不断更新食品领域的法律法规，以希望通过更严格的预防措施最大程度地减少食品安全隐患，而非出现问题后如何治理。该提案对出口美国的食品出口商提出了更严格的信息追溯要求，食品出口企业应提早做出规划。

信息来源：

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-proposed-rule-food-traceability