旧金山一食品公司因外国供应商验证计划违规而受到警告
2020/11/10 FDA
从2020年6月15日到7月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)对加利福尼亚旧金山Italfoods公司进行了远程《外国供应商验证计划》(FSVP)检查，发现了该公司一些进口食品没有完善的《外国供应商验证计划》，该公司没有遵从FSVP的规定而被核发了FDA 483a表格，因而发出了违规警告信向公众陈述情况。
该公司的外国供应商验证计划存在缺陷，批准程序和验证审查不充分。该公司从外国供应商处进口的部分奶酪产品没有完成“危害分析（hazard analysis）”的要求，更不能证明供应商的危害分析是按法规要求由“预防控制合格人员（PCQI)”进行的。
该公司没有按要求建立并遵循书面程序来确保他们是从经过批准的外国供应商处进口食品。尽管该供应商已经向FDA回复称他们仅从符合FSVP要求的供应商那里采购食品，但始终无法提供相关证据。
除了上述主要问题外，该公司的安全风险评估能力也受到了FDA的质疑，比如他们在发现问题后，并不能按相关规定做出符合要求应对措施等。
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