FDA警告信: Etai's Food 公司卫生违规
2020/11/17 FDA
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年2月12日至3月17日之间对位于科罗拉多州丹佛市的即食食品生产工厂进行了检查。该公司生产沙拉、三明治、卷饼、意大利面和小吃等即食食品。FDA调查人员发现，在对该公司工厂的检查过程中，该公司严重违反了《联邦法规》第21篇第117部分(21 CFR第117部分)的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制措施的相关规定。检查结束后，FDA调查员向该工厂签发了FDA 483 观察表。
根据FDA的检查结果，该公司的RTE食品违反了《联邦食品、药物和化妆品法案》第402条(a)(4)的规定，被认为是“掺假”的食品。因为该食品是在不卫生的条件下生产、包装或保存的，FDA认为这些产品在上述条件下是已经被污染或可能危害健康的食品。
FDA于2020年3月27日和2020年4月30日收到了该公司的书面回复，该公司在回复中描述了其所采取的纠正措施，但FDA也声明会持续关注该公司的一些列问题。FDA综合了其检查结果和该公司的反馈发出了警告信，对该公司的违规问题向公众做了详细描述。
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